引言：醫(yī)療電子設(shè)備市場競爭激烈，快速構(gòu)建原型系統(tǒng)是縮短開發(fā)時間的關(guān)鍵。

21 世紀是生命和健康的世紀，生命科學(xué)的飛速進步不斷推動著人類對自身健康和疾病的認識，如何開發(fā)創(chuàng)新型的醫(yī)療電子設(shè)備也成為了研究的熱點之一，其研究內(nèi)容涉及眾多工程學(xué)研究領(lǐng)域，如電子學(xué)、計算機、信息處理、光學(xué)、精密機械學(xué)等。隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展、治療手段的多樣化和相關(guān)工程領(lǐng)域技術(shù)的不斷進步，醫(yī)療電子設(shè)備正變得日益復(fù)雜化，事實上很多大型醫(yī)療電子設(shè)備都由多個子系統(tǒng)組成，需要集成多種傳感器、機械部件、電子元件比如FPGA 或者微處理器等，還會涉及到多種專業(yè)總線和協(xié)議，其研發(fā)周期也是相當(dāng)長，可能需要2-3 年甚至更長的時間。于是，如何縮短整個醫(yī)療電子設(shè)備系統(tǒng)的開發(fā)時間、提高創(chuàng)新程度成為了占領(lǐng)市場的要素。

從另外一個角度看，對于大學(xué)、研究所或者公司的研發(fā)機構(gòu)來說，他們必須著眼于未來的、有一定前瞻性和創(chuàng)新性的設(shè)備研發(fā)，因此這部分研發(fā)人員需要關(guān)注的是，如何快速地對一些算法或理論上的研究成果進行驗證、并進一步搭建出實際的系統(tǒng)直至產(chǎn)品化，從而將自己的科研項目或?qū)＠a(chǎn)業(yè)化，獲取更多支持以進入良性循環(huán)。

對于一些小型公司來說，如何從激烈的市場競爭中站穩(wěn)腳跟并脫穎而出是非常困難的事情。他們的核心技術(shù)人員也許是生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的專家，掌握了一定的專利或研究成果，但如何在團隊人員非常有限的情況下，快速的將專利或研究成果轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品、并保證產(chǎn)品的可靠性和穩(wěn)定性是很大的難點。

綜上所述，對于醫(yī)療電子設(shè)備的開發(fā)人員來說，系統(tǒng)本身在電子、機械、傳感器等方面的復(fù)雜性以及市場競爭的需求，使得如何快速地對研究成果進行原型驗證并產(chǎn)品化成為領(lǐng)先于市場的關(guān)鍵。

通過統(tǒng)一的平臺快速構(gòu)建原型系統(tǒng)

系統(tǒng)開發(fā)一般可以分為三個階段：設(shè)計，原型驗證、以及發(fā)布。設(shè)計主要是對產(chǎn)品本身以及其中牽涉到的算法、概念進行設(shè)計，原型驗證是對設(shè)計的可行性進行驗證或評估，發(fā)布是產(chǎn)品的最終實現(xiàn)。設(shè)計階段的主要任務(wù)是由開發(fā)團隊中生物醫(yī)學(xué)、信號處理、圖像處理方面的專家或研發(fā)人員使用文本數(shù)學(xué)工具來進行算法設(shè)計或系統(tǒng)設(shè)計，這一階段的成果是指特定的、達到一定目的的算法。原型階段的主要任務(wù)是在一定的硬件平臺上實現(xiàn)設(shè)計算法并進行驗證和評估，從而進一步調(diào)整算法，這部分任務(wù)通常由具有電子工程背景的嵌入式系統(tǒng)開發(fā)人員，在VxWorks、QNX、Linux 等嵌入式操作系統(tǒng)上加以完成，他們所使用的軟件工具是和硬件平臺直接相關(guān)的，比如CCS, VHDL, VDSP++等。

一般情況下這兩個階段的開發(fā)人員和開發(fā)平臺都是不同的，因此原型階段的開發(fā)者必須無縫的將設(shè)計階段的成果加以吸納和轉(zhuǎn)換，比如將原先的文本數(shù)學(xué)算法在嵌入式環(huán)境下用C 重寫一遍，或者根據(jù)硬件平臺的選擇將浮點算法改寫成定點算法。如果系統(tǒng)需求需要修正或者算法設(shè)計有些錯誤，就會導(dǎo)致原型階段的大量修正工作甚至返工。 因此，整個系統(tǒng)開發(fā)是一個循環(huán)遞進的過程。

為了減少這兩個階段之間循環(huán)往復(fù)的次數(shù)，很多開發(fā)團隊都采取了兩邊互相靠攏的方法，要求前端的算法設(shè)計人員對硬件和底層編程有一定了解，而后端的嵌入式系統(tǒng)開發(fā)人員也需要有一定的生物醫(yī)學(xué)背景。這種方法一定程度上能夠讓兩個階段之間更好地進行溝通，但是對開發(fā)人員的要求較高，而且缺少系統(tǒng)性，隨著醫(yī)療電子系統(tǒng)的日益復(fù)雜化，不能從根本上解決問題。

一種更為釜底抽薪的解決方案是將這兩個階段的工作移植到統(tǒng)一開發(fā)平臺之中，即在一個開發(fā)平臺下集成算法和硬件：一方面，在算法設(shè)計階段引入硬件I/O 進行前期的驗證，可以在更早階段發(fā)現(xiàn)并修正潛在的錯誤；另一方面，由于使用同樣的開發(fā)環(huán)境，算法設(shè)計的代碼可以在原型驗證的過程中被重用，從而簡化編程的復(fù)雜性，降低了對算法設(shè)計人員和嵌入式開發(fā)人員在系統(tǒng)設(shè)計流程中各個步驟的要求。從根本上加快循環(huán)遞進的過程，從而縮短系統(tǒng)的開發(fā)時間。

使用圖形化系統(tǒng)設(shè)計平臺——LabVIEW 快速搭建醫(yī)療電子設(shè)備的原型

自1986 年誕生以來，LabVIEW 圖形化開發(fā)平臺一直致力于簡化編程的復(fù)雜性，在所有涉及到數(shù)據(jù)采集和控制的領(lǐng)域里，LabVIEW 圖形化編程方式都已經(jīng)成為標(biāo)準(zhǔn)的開發(fā)工具。對于醫(yī)療電子設(shè)備的開發(fā)團隊來說，LabVIEW 提供了將硬件I/O 引入算法設(shè)計的快捷方式，并通過代碼重用和商業(yè)化、可發(fā)布的嵌入式原型平臺，簡化構(gòu)建原型系統(tǒng)的復(fù)雜性。

交互式的算法設(shè)計，并支持已有算法的代碼重用

在過去的幾年里，LabVIEW 已經(jīng)擴展性地納入了多種算法設(shè)計方式，從而更好地滿足了研發(fā)設(shè)計人員的需求。除了強大的圖形化編程方式以外， LabVIEW 現(xiàn)還包括了基于文本的數(shù)學(xué)編程工具連續(xù)時間仿真、狀態(tài)圖和圖形化數(shù)據(jù)流模式，用以代表各類算法。 LabVIEW 還納入了交互式工具，用于數(shù)字濾波器、控制模型、數(shù)字信號處理算法的開發(fā)，令醫(yī)療電子相關(guān)的算法設(shè)計更為簡易。

以信號處理為例，信號處理是很多醫(yī)療電子系統(tǒng)中非常關(guān)鍵的部分，比如心電圖、腦電圖和其他生物信號與醫(yī)學(xué)影像，都需要通過信號處理，提取出信號中的特征值，以得到進一步的分析結(jié)果。通過 LabVIEW 和相關(guān)的工具包，比如高級信號處理工具包和濾波器設(shè)計工具包，設(shè)計人員可以通過調(diào)用現(xiàn)成的函數(shù) ，快速完成例如移除基線漂移、噪聲消除、QRS 檢測、胎心信號提取等應(yīng)用。通過交互式的快速VI，只要在菜單中對參數(shù)進行設(shè)置即可完成Kaiser 窗FIR 高通濾波器的設(shè)計，從而移除基線漂移。為了進一步處理，設(shè)計人員也可以調(diào)用高級信號處理工具包中的小波降躁函數(shù)來濾除寬帶噪聲。

對于例如胎心信號提取等較為復(fù)雜的處理，開發(fā)人員也可以通過LabVIEW 中的ICA(獨立分量分析)算法來加以研究應(yīng)用。如圖1 所示，上半部分是采集到的母體和胎心的混合信號，下半部分是經(jīng)過ICA 處理后分離得到的胎心信號。

圖1 胎心信號的提取
與此同時，開發(fā)人員也可以通過LabVIEW 內(nèi)置的文本數(shù)學(xué)工具重用已有的算法，例如使用Mathscript 節(jié)點調(diào)用MATLAB 中開發(fā)的.m 文件，并通過LabVIEW 的交互式環(huán)境對算法進行驗證調(diào)試，從而與各種先進的數(shù)學(xué)和設(shè)計軟件集成使用。

將硬件I/O 引入算法設(shè)計, 在早期發(fā)現(xiàn)并修正潛在的問題

正如前文所提，如果系統(tǒng)需求需要修正或者算法設(shè)計存在錯誤，就會導(dǎo)致原型階段的大量修正工作甚至返工。因此一種解決方案就是更早地將真實世界的信號和硬件引入到設(shè)計流程之中，從而在早期就發(fā)現(xiàn)并修正潛在的問題。